求人情報

  シミックホールディングス株式会社

企業情報

企業名 シミックホールディングス株式会社
社名由来 ※シミック(CMIC)社名の由来:Current、Medical、Information、Center
業種 医薬・医療・バイオ・メディカル / CRO・SMO・CMO・CSO
事業内容/構成比 ・CRO事業
・CDMO事業
・CSO事業
・ヘルスケア事業
・IPM事業
会社特徴 日本における医薬品開発支援のパイオニアであるシミックグループの中で、シミック株式会社はその医薬品開発支援事業を継承し、2012年1月に設立。
医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けています。
本社所在地/事業所 東京都港区芝浦1丁目1番1号
URL https://www.cmicgroup.com/
設立年月 1985/4/1
決算期/株式情報 ・決算期:9月 ・上場証券取引所:東京証券取引所市場第一部
財務情報(資本金・売上高・経営状態等) ・資本金:30億8775万円
https://www.cmicgroup.com/ir/
従業員数 7023名(連結子会社含む)※2019年10月1日現在
代表者名/略歴 代表取締役CEO 中村 和男
代表取締役COO 大石 圭子
役員情報 取締役CFO 望月 渉
取締役 松川 誠
取締役 藤枝 徹
取締役 Auvaro Philippe Henri
取締役CHO 羽野 佳之
取締役 三嶽 秋久
社外取締役 中村 明
社外取締役 小林 伸司
社外取締役 岩﨑 甫
社外取締役 唐澤 剛
常勤監査役 中村 紘
常勤監査役 吉宗 康夫
社外監査役 畑 敬
社外監査役 河合 江理子
社外監査役 渡邉 秀俊
https://www.cmicgroup.com/corporate/officer
沿革 ◆グループ沿革
1985年 シミック株式会社 設立
1992年 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)企業として本格的にスタート
1994年 モニタリング業務を開始、当社を含めた同業4社が発起人となり日本CRO協会を設立
1996年 日本で最初にCRC業務を開始
1998年 韓国にて業務開始
2000年 CSO(医薬品営業受託)事業開始
2001年 人事・組織開発サポート業務開始、中国市場へ進出
2002年 日本証券業協会に株式を店頭上場、ファーマコヴィジランス業務開始
2003年 DTCマーケティング業務を開始
2004年 東京証券取引所第二部に上場、医薬品の品質保証及び薬物動態に関する支援業務開始
2005年 CDMO(医薬品製剤開発・製造受託)事業開始、東京証券取引所第一部に指定
2006年 シンガポール現地法人を設立
2007年 米国でのCDMO事業開始
2011年 腎疾患診断用バイオマーカー発売
2012年 会社分割により持株会社制へ移行し、シミックホールディングス(株)へ商号変更
2013年 尿素サイクル異常症用薬「ブフェニ-ル?」を発売、マレーシア現地法人を設立、急性ポルフィリン症治療薬「ノーモサング?」を発売
2014年 次世代抗体医薬品の製造プロセス開発を開始
2015年 ベトナム現地法人を設立、米国でのバイオアナリシス業務開始、香港現地法人を設立、アステラス製薬株式会社から製造販売承認の承継を受け、オーファンドラッグ等の販売開始
2016年 抗がん剤領域のサービス拡充のため合弁会社を設立
2017年 フィリピン現地法人を設立、中国現地法人と合弁会社を設立し分析ラボ事業開始
2018年 日本政策投資銀行とCDMO事業における資本・業務提携、オーストラリア現地法人を設立
関連会社情報 ◆CRO事業 Contract Research Organization
・シミック株式会社
・シミックファーマサイエンス株式会社
・シミック・シフトゼロ株式会社
・シミックキャリア株式会社
・CMIC Korea Co. Ltd.
・CMIC ASIA-PACIFIC PTE. LTD.
・CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
・CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
・CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES) INC.
・CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA) PTY LTD
・CMIC (Suzhou) Pharmaceutical Technology Co. Ltd.
・CMIC (Beijing) Pharmaceutical Services Co. Ltd.
・CMIC (Beijing) Co. Ltd.
・CMIC INC.
・CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
◆CDMO事業 Contract Development and Manufacturing Organization
・シミックCMO株式会社
・シミックCMO西根株式会社
・CMIC CMO Korea Co. Ltd.
・CMIC CMO USA Corporation
◆CSO事業 Contract Sales Organization
・シミック・アッシュフィールド株式会社
◆Healthcare事業
・サイトサポート・インスティテュート株式会社
・SSI-CP株式会社
・シミックヘルスケア株式会社
・CMIC VIETNAM COMPANY LIMITED
◆IPM事業 Innovative Pharma Model
・株式会社オーファンパシフィック

■関連会社
・シミックJSRバイオロジックス株式会社
・株式会社マッキャン エムディエス
・シースリー株式会社

https://www.cmicgroup.com/corporate/group
その他(競合・ポジション等) 【喫煙場所状況】
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
■女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

【メディカルライター】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます!海外メーカーからの仕事も多く、英語力を活かせます!メディカルライティング実務経験がない方もサポート業務から慣れていただけます!

募集要項

募集職種 メディカルライター
雇用形態 正社員
勤務地(最寄駅) 東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
採用人数
募集背景 事業拡大のため
仕事内容詳細 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
※メディカルライティングの実務経験がない方は、
原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
仕事のやりがい
必須業務経験・資格・スキル ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
▼シニアメディカルライターの場合
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安
歓迎する経験・資格・スキル ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS Wordの機能を熟知していること

▼シニアメディカルライターの場合
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
学歴 学歴不問
求める人物像(期待役割/キャリアパス)
初年度想定年収 ~万円
年収モデル
年収補足
(形態/諸手当/昇給所与など)
給与:非公開
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
教育体制 お一人で業務対応が出来るようになるまで先輩がマンツーマンでサポートいたします。
研修は期間は1ヶ月~2ヶ月ほどで、システム操作方法から電話応対スキル、コミュニケーション能力研修、専門領域研修などを実施します。
各種保険/福利厚生 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
勤務時間/平均残業時間 設定なし:設定なし~:
転勤の有無 転勤なし
職場環境(服装・男女比・配属先平均年齢・離職率・マイカー通勤) 【喫煙場所状況】
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり
■女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
選考プロセス(面接地/期間) 書類選考後、1~2回の面談を予定しております。
その他募集における特記事項 履歴書・職務経歴書

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